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北京科伦瑞
国内指导原则
健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则 		2014-10-14
新药用辅料非临床安全性评价指导原则 		2014-10-14
药物致癌试验必要性的技术指导原则 		2014-10-14
药物生殖毒性研究技术指导原则 		2014-10-14
化学药物综述资料的撰写格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述 		2014-10-14
化学药物申报资料撰写的格式与内容技术指导原则——药理毒理研究资料综述 		2014-10-14
化学药物申报资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述 		2014-10-14
抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则 		2014-10-14
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则 		2014-10-14
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 		2014-10-14
预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则 		2014-10-14
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则 		2014-10-14
单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则 		2014-10-13
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则 		2014-10-13
肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写 		2014-10-13
治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则 		2014-10-13
抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则 		2014-10-13
治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则 		2014-10-13
治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则 		2014-10-13
美国内分泌学会：不建议女性行睾酮补充治疗 		2014-10-13
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