KLR Medical&Consulting

我们的医学撰写人员包括了拥有丰富临床经验的医生、多年制药企业注册或临床试验经验的研究人员，以及具有良好合作关系的统计顾问等。
        我们的团队可以根据客户的要求撰写出科学、准确的药品注册/临床研究文件，并确保文件符合ICH以及中国当地注册的要求。我们可以提供一系列文案撰写服务，为您在临床研究开发的任何时间点提供支持，包括但不限于：
             • 产品开发计划
             • 临床前和临床综述
             • 各期临床研究的研究方案
             • 各期临床研究的总结报告
             • 研究者手册
             • 患者安全性叙述
             • 报告发布服务
             • 以电子或者纸质形式的注册递交资料

至今，科伦瑞已经为施维雅以及另外2家本地制药企业提供了有关方案和临床研究报告（I期和III期）的医学撰写服务。于2014年9月顺利通过了一家全球CRO公司I期临床研究总结报告撰写服务的资质审核。