药物警戒（PV）
全生命周期PV服务体系
临床阶段
上市后
文献检索、ICSR处理、PSUR/年报撰写、
CSR处理、DSUR、RMP、SOP制定
药物警戒咨询
第三方稽查服务、定制化的培训、
药物警戒体系建立
药物警戒系统建立、启动前准备、
ICSR处理、DSUR、RMP、SOP制定
系统支持与合规保障
合规标准
严格遵循ICH E2A-E2E及各国PV法规要求
系统支持
部署Gooclin-PV/Argus Safety，满足电子提交
资深团队与项目实绩
项目成果
成功交付18+PV项目，保障产品安全上市与合规
专家领衔
40年经验资深安全医师指导，覆盖多领域
 | 北京科伦瑞医药科技有限公司 |
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